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    国茂医药科技专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。

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    国茂医药科技专注于药物合成、制剂、质量分析、药包材相容性研究、微生物、标准理化检测、药物注册申报等全方位的药物研发和药物临床试验研究。

我们的工作包括手性分离,高通量纯化,理化性质测定,杂质分离和鉴定在内的分析和纯化手性和非手性分离

天然产物的提取,分离和结构解析;

原料药和药品杂质的分离和结构解析;

高亲和力选择质谱(ASMS)筛选小分子;

理化性质测定(pKa,LogP / LogD,溶解度和浓度);

药物开发分析:包括原料药,中间体,原料和制成品的监测和质量控制。




方法开发和方法学验证

API的方法开发及验证(依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求)

残留溶剂方法开发及验证(依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求)




常规分析

NMR 1D、2D等(包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等)

LC-MS分析

HPLC分析 (含ELSD检测)

手性纯度测试

Pre-HPLC制备分离

常规理化测试(ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分测定、重金属残留等) 




药物杂质分析

利用HPLC等各种技术分离监管起始原料,中间体,API和药物产品中的杂质

采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据,对分离出来的杂质进行结构鉴定

API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定

采用定量NMR(QNMR)快速测定粗品材料,中间体,API和合成杂质的含量

准备申报材料


山东国茂医药科技有限公司

电话:0755-25809600

邮箱:ad@vayuan.com

传真:0755-25809586

地址:广东省东莞市大岭山5号

时间:周一至周五 8:30~12:00;13:00~17:30

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